贝达药业(股票代码:300558.SZ)宣布,其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,简称“恩沙替尼”)在国际医学界享有盛誉的《新英格兰医学杂志》上发布了其术后辅助治疗的临床研究成果。这一发布不仅证实了恩沙替尼在NSCLC(非小细胞肺癌)患者术后辅助治疗中的重要临床价值,同时也为该领域的治疗提供了强有力的科学证据。
ELEVATE研究是一项由56家国内医学中心参与的多中心、随机、双盲的III期注册研究,专为IB-IIIB期ALK阳性肺癌患者设计。结果显示,在II-IIIB期患者中,恩沙替尼组的2年DFS(无病生存)率达到86.4%,显著高于安慰剂组的53.5%。在意向性治疗(ITT)人群中,恩沙替尼组的2年DFS率为87.3%,而安慰剂组为57.2%。此外,恩沙替尼的安全性与先前已知的安全性相一致。
这项突破性的研究结果不仅为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,也进一步强化了恩沙替尼在肿瘤治疗领域的领导地位。